CSO 신고제, 의약품 판촉영업자 신고와 교육 정리

누가 신고하나

제약사 등으로부터 의약품 판촉 영업을 위탁받아 수행하는 법인과 개인이 대상입니다. 영업소 소재지를 관할하는 지자체에 신고하고 신고증을 받습니다. 재위탁을 받는 경우도 마찬가지로 신고 대상입니다.

교육 이수

판촉 영업에 종사하는 사람은 신규 교육과 매년 보수 교육을 받아야 합니다. 교육은 지정된 교육기관에서 진행하며, 리베이트 금지와 약사법 준수 내용이 중심입니다.

지출보고서와 경제적 이익

CSO도 의료인 등에게 제공한 경제적 이익 내역을 지출보고서로 작성하고 보관해야 합니다. 허용되는 경제적 이익은 제품설명회 등 법령이 정한 범위로 제한되고, 그 밖의 금품 제공은 리베이트로 금지됩니다.

병원이 확인할 것

병원이 새로 할 일은 많지 않습니다. 다만 거래하는 CSO가 제도 안에 있는지는 확인해 두는 것이 안전합니다.

• 신고증 사본
• 방문하는 담당자의 교육 이수 여부
• 제품설명회 등에서 제공되는 것이 허용 범위인지

자주 묻는 질문

CSO 신고제는 언제부터 시행됐나요?

2024년 10월 19일부터 시행됐습니다. 의약품 판촉 영업을 위탁받아 수행하는 사업자는 관할 지자체에 신고해야 합니다.

CSO 교육은 어떻게 되나요?

판촉 영업 종사자는 신규 교육과 매년 보수 교육을 이수해야 합니다. 교육 시간과 기관은 관련 고시를 따릅니다.

병원도 신고해야 하나요?

아닙니다. 신고 의무는 판촉 영업을 하는 사업자에게 있습니다. 병원은 거래하는 CSO의 신고와 교육 이수 여부를 확인해 두면 됩니다.